기존 치료에 대한 신생 혈관 유형 연령-관련 황반 변성 내성에서 인간 (동종) 하위 조직 유래 중간 엽 주석 줄기 바카라 게임 하기 시트 (PAL-222)의 이식을위한 I/IIA 상 (임상 시험) (테스트 이름 : Preserve)의 초기 임상 시험
2025 년 3 월, Yamaguchi University (Yamaguchi City, Tanizawa Yukio) 및 Pharmabio Co., Ltd. JRCT2063240083) "(이하"주 테스트 "라고 함)는 기존 치료에 내성성이있는 신 바카라 게임 하기 화 연령 관련 황반 변성을 목적으로하며, 우리는 첫 번째 이식 수술이 완료되었다고 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.
실제 시험은 Yamaguchi University School of Medicine에서 Yamaguchi University School of Medicine (Kimura Kazuhiro 교수)의 안과과의 지원으로 Yamaguchi University School of Medicine에서 시작되었습니다.
PAL-222는 Nagoya City University의 의과 대학 대학원 인 Yaskawa Riki 교수가 개발 한 세계 최초의 독점 기술을 기반으로 한 재생 의학 제품입니다. Pharmabio는 내인성 스캐 폴드 구조를 갖는 바카라 게임 하기 시트 기술로서,이 기술을 사용하여 인간 (상 동성) 피하 지방 조직으로부터 유래 된 중간 엽 줄기 바카라 게임 하기를 시트로 바꿉니다. 또한, PAL-222는 임상 시험 시작 이전에 수행 된 비 임상 연구를 통해 안전성 및 효능에 대해 확인되었다 (독성 및 종양 형성 검사와 같은 안전 테스트뿐만 아니라 망막 보호 효과를 확인하는 약물 및 약리학 적 시험).
이 연구는 기존 치료에 내성이있는 신경 바카라 게임 하기 연령 관련 황반 변성 환자에서 PAL-222 임플란트의 효능과 안전성을 탐구하는 단계 I/IA, 비 차폐, 비 랜덤 화 된 통제 시험입니다.
연령 관련 황반 변성 (AMD)은 망막의 중앙 부분에있는 황반이있는 질병으로, 사물을 볼 때 중요한 역할을합니다. 노화와 깊은 관계가있어 시각 장애의 네 번째 주요 원인이됩니다 (참조 1). 그것은 50 세 정도가 발생하며 남성에서 더 자주 발생하는 상태로 특징 지어지며 사람들이 나이가 들어감에 따라 발생률이 증가합니다 (참조 2). 이 황반 바카라 게임 하기는 폐기물 (Drusen (주 2)) 및 기타 요인 (위축성 유형)의 영향뿐만 아니라 폐기물 배제와 관련된 만성 염증, 황반 신성 혈관으로부터의 혈액 성분 (Neovascular type)에서 발생하는 만성 염증으로 인한 만성 염증으로 인한 만성 염증*3에 의해 영향을 받기 때문에 많은 신경이 황반에 모여 있으며,이 질환은 시각 기능의 갑작스런 악화를 특징으로한다. 대부분의 일본 AMD는 신생 혈관 AMD이지만 최근 생명 공학의 발전은 항 혈관 내피 성장 인자 (VEGF) 요법으로 이어졌으며 예후는 개선되었지만 많은 사례는 오랜 기간 동안 항 -VEGF 요법에 저항했으며,이 질병에 대한 내성을 반복적으로 만드는 요인은 결함과 atrects (Atrects)와 관련이 있다고 생각했습니다. 망막 기능을 안정화하는 데 매우 중요합니다. 현재 항 -VEGF 요법에 내성이있는 경우에 대한 치료법은 없으며이 연구의 향후 결과가 예상됩니다.
이번에 이식 수술을 담당 한 임상 조사관 인 Yamaguchi University School of Medicine Hospital의 강사 Hirano Shinji는 다음과 같이 말했습니다.
"이 연구는 신 바카라 게임 하기 연령 관련 황반 변성의 치료에 큰 발전이 된 항 -VEGF 요법을 보완하기위한 큰 지원을 제공 할 것으로 예상됩니다.이 제품은 연령 관련 황반 변성을 향한 새로운 단계로 가능한 한 빨리 승인되기를 바랍니다."
Pharmabio Inc.도 댓글을 달았습니다.
"우리는 Kimura Kazuhiro 교수 및 강사 인 Hirano Shinji를 포함한 모든 Yamaguchi University Hospital의 안과 그룹에 진심으로 감사를 표하고 싶습니다. 우리 회사와의 공동 연구 계약에 따라이 시험을 신속하게 실현하려는 그들의 큰 노력은 또한 환자, 가족 및 협력에 참여한 사람들에게 감사를 표하고 PAL-222의 가능성을 더욱 추구하고자합니다.
(참조 1) 일본 안과 학회지. 118 : 495-501, 2014 Wakao Rina, Yaskawa Riki et al.
(참조 2) Yasuda M et al; 안과 2009; 116 : 2135-40
실제 시험은 Yamaguchi University School of Medicine에서 Yamaguchi University School of Medicine (Kimura Kazuhiro 교수)의 안과과의 지원으로 Yamaguchi University School of Medicine에서 시작되었습니다.
PAL-222는 Nagoya City University의 의과 대학 대학원 인 Yaskawa Riki 교수가 개발 한 세계 최초의 독점 기술을 기반으로 한 재생 의학 제품입니다. Pharmabio는 내인성 스캐 폴드 구조를 갖는 바카라 게임 하기 시트 기술로서,이 기술을 사용하여 인간 (상 동성) 피하 지방 조직으로부터 유래 된 중간 엽 줄기 바카라 게임 하기를 시트로 바꿉니다. 또한, PAL-222는 임상 시험 시작 이전에 수행 된 비 임상 연구를 통해 안전성 및 효능에 대해 확인되었다 (독성 및 종양 형성 검사와 같은 안전 테스트뿐만 아니라 망막 보호 효과를 확인하는 약물 및 약리학 적 시험).
이 연구는 기존 치료에 내성이있는 신경 바카라 게임 하기 연령 관련 황반 변성 환자에서 PAL-222 임플란트의 효능과 안전성을 탐구하는 단계 I/IA, 비 차폐, 비 랜덤 화 된 통제 시험입니다.
연령 관련 황반 변성 (AMD)은 망막의 중앙 부분에있는 황반이있는 질병으로, 사물을 볼 때 중요한 역할을합니다. 노화와 깊은 관계가있어 시각 장애의 네 번째 주요 원인이됩니다 (참조 1). 그것은 50 세 정도가 발생하며 남성에서 더 자주 발생하는 상태로 특징 지어지며 사람들이 나이가 들어감에 따라 발생률이 증가합니다 (참조 2). 이 황반 바카라 게임 하기는 폐기물 (Drusen (주 2)) 및 기타 요인 (위축성 유형)의 영향뿐만 아니라 폐기물 배제와 관련된 만성 염증, 황반 신성 혈관으로부터의 혈액 성분 (Neovascular type)에서 발생하는 만성 염증으로 인한 만성 염증으로 인한 만성 염증*3에 의해 영향을 받기 때문에 많은 신경이 황반에 모여 있으며,이 질환은 시각 기능의 갑작스런 악화를 특징으로한다. 대부분의 일본 AMD는 신생 혈관 AMD이지만 최근 생명 공학의 발전은 항 혈관 내피 성장 인자 (VEGF) 요법으로 이어졌으며 예후는 개선되었지만 많은 사례는 오랜 기간 동안 항 -VEGF 요법에 저항했으며,이 질병에 대한 내성을 반복적으로 만드는 요인은 결함과 atrects (Atrects)와 관련이 있다고 생각했습니다. 망막 기능을 안정화하는 데 매우 중요합니다. 현재 항 -VEGF 요법에 내성이있는 경우에 대한 치료법은 없으며이 연구의 향후 결과가 예상됩니다.
이번에 이식 수술을 담당 한 임상 조사관 인 Yamaguchi University School of Medicine Hospital의 강사 Hirano Shinji는 다음과 같이 말했습니다.
"이 연구는 신 바카라 게임 하기 연령 관련 황반 변성의 치료에 큰 발전이 된 항 -VEGF 요법을 보완하기위한 큰 지원을 제공 할 것으로 예상됩니다.이 제품은 연령 관련 황반 변성을 향한 새로운 단계로 가능한 한 빨리 승인되기를 바랍니다."
Pharmabio Inc.도 댓글을 달았습니다.
"우리는 Kimura Kazuhiro 교수 및 강사 인 Hirano Shinji를 포함한 모든 Yamaguchi University Hospital의 안과 그룹에 진심으로 감사를 표하고 싶습니다. 우리 회사와의 공동 연구 계약에 따라이 시험을 신속하게 실현하려는 그들의 큰 노력은 또한 환자, 가족 및 협력에 참여한 사람들에게 감사를 표하고 PAL-222의 가능성을 더욱 추구하고자합니다.
(참조 1) 일본 안과 학회지. 118 : 495-501, 2014 Wakao Rina, Yaskawa Riki et al.
(참조 2) Yasuda M et al; 안과 2009; 116 : 2135-40
황반 영역의 단면 (이미지)
[PAL-222]
PAL-222는 Pharmabio에 의해 개발 된 내인성 스캐 폴드 구조, Yaskawa Riki 교수, 의과 대학, Nagoya City University, Bruch의 제조업체를 갖춘 바카라 게임 하기를 제작하는 바카라 게임 하기 시트를 생산하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 바카라 게임 하기 시트를 생산하는 방법을 제작하는 Mesenchymal 줄기 바카라 게임 하기 시트입니다. 바카라 게임 하기 현탁액 이식 (주 5), 1) 2) 2) 3) 3) 합병증의 위험을 줄일 가능성이 있으며, 동종 바카라 게임 하기 거부, 중간 엽 줄기 바카라 게임 하기의 특징, 다양한 성장 호르몬과 사이토 카인의 특성을 유발할 가능성이 적으며, 경계 기능을 활성화하고 보호하는 효과가있을 것으로 예상됩니다.
[Pharma Bio Co., Ltd.]
회사 이름 : Pharmabio Corporation
대표 이사 : Kusano Jin
설립 : 2010 (한정된 회사에서 전환 한 후 설립)
비즈니스 컨텐츠 : 재생 의약품 제품의 연구 및 개발, 재생 의약품 제품의 개발 및 제조 계약 서비스 및 계약 검사 서비스
URL :https://www.pharmabio.co.jp/
[용어집]
참고 1 바카라 게임 하기 외 매트릭스 구성 요소 : 바카라 게임 하기가 외부 힘을 부착, 조직을 형성 및 저항하는 데 필요한 구성 요소이며 콜라겐 섬유 (콜라겐 섬유), 탄성 섬유 및 기타 여러 물질을 포함한 다른 많은 물질로 만들어집니다.
참고 2 Drusen : 망막 조직의 기능에 의해 생성 된 대사 산물 (폐기물)은 일반적으로 망막 색소 상피 (주 4)에 의해 가공, 수송 및 대사됩니다 (주 4). 현지에서 붙어 있고 안저 검사로 감지 할 수있는 것을 Drusen이라고합니다. Drusen의 존재는 폐기물의 보유를 시사하여 염증을 유발하며 조직 파괴로 인한 신 바카라 게임 하기 화 된 바카라 게임 하기 및 위축성 AMD 병리에 관여하는 것으로 생각됩니다.
참고 3 황반 신생 바카라 게임 하기 형성 : 외부 조직에 대한 영양 및 산소는 맥락막에 존재하는 모세관으로부터 망막 색소 상피 (주 4)를 통해 공급됩니다. Drusen과 같은 폐기물과 같은 폐기물이 choriocapillary 플레이트의 모세관 바카라 게임 하기, 때로는 망막 바카라 게임 하기 및 모세관의 약한 새로운 바카라 게임 하기으로부터 분기 될 때. 이것을 황반 신생 바카라 게임 하기 화이라고합니다. 이것은 신 바카라 게임 하기 연령 관련 황반 변성의 병리 특성 중 하나입니다.
Note 4 망막 색소 상피 : 망막의 가장 바깥 부분에있는 단일 층의 바카라 게임 하기로, 망막에서의 광 수용체 바카라 게임 하기의 유지, 영양소 및 폐기물의 수송 및 대사, 그리고 혈액의 불필요한 성분의 움직임, 상환의 진행성 기능을지지한다. 망막 색소 상피는 망막 기능을 유지하는 데 필수적이며, 위축이 발생하는 경우 망막의 맥락막과 광 수용체 바카라 게임 하기도 위축물의 경우에도 필수적입니다.
참고 5 현탁액 : 이는 고체 미세 입자와 혼합 된 액체를 의미하지만이 경우 분리 된 바카라 게임 하기를 함유하는 액체를 지칭하며, 이는 시트가 아닌 분리 된 바카라 게임 하기 상태에서 이식 방법을 나타냅니다.
PAL-222는 Pharmabio에 의해 개발 된 내인성 스캐 폴드 구조, Yaskawa Riki 교수, 의과 대학, Nagoya City University, Bruch의 제조업체를 갖춘 바카라 게임 하기를 제작하는 바카라 게임 하기 시트를 생산하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 방법을 제작하는 바카라 게임 하기 시트를 생산하는 방법을 제작하는 Mesenchymal 줄기 바카라 게임 하기 시트입니다. 바카라 게임 하기 현탁액 이식 (주 5), 1) 2) 2) 3) 3) 합병증의 위험을 줄일 가능성이 있으며, 동종 바카라 게임 하기 거부, 중간 엽 줄기 바카라 게임 하기의 특징, 다양한 성장 호르몬과 사이토 카인의 특성을 유발할 가능성이 적으며, 경계 기능을 활성화하고 보호하는 효과가있을 것으로 예상됩니다.
[Pharma Bio Co., Ltd.]
회사 이름 : Pharmabio Corporation
대표 이사 : Kusano Jin
설립 : 2010 (한정된 회사에서 전환 한 후 설립)
비즈니스 컨텐츠 : 재생 의약품 제품의 연구 및 개발, 재생 의약품 제품의 개발 및 제조 계약 서비스 및 계약 검사 서비스
URL :https://www.pharmabio.co.jp/
[용어집]
참고 1 바카라 게임 하기 외 매트릭스 구성 요소 : 바카라 게임 하기가 외부 힘을 부착, 조직을 형성 및 저항하는 데 필요한 구성 요소이며 콜라겐 섬유 (콜라겐 섬유), 탄성 섬유 및 기타 여러 물질을 포함한 다른 많은 물질로 만들어집니다.
참고 2 Drusen : 망막 조직의 기능에 의해 생성 된 대사 산물 (폐기물)은 일반적으로 망막 색소 상피 (주 4)에 의해 가공, 수송 및 대사됩니다 (주 4). 현지에서 붙어 있고 안저 검사로 감지 할 수있는 것을 Drusen이라고합니다. Drusen의 존재는 폐기물의 보유를 시사하여 염증을 유발하며 조직 파괴로 인한 신 바카라 게임 하기 화 된 바카라 게임 하기 및 위축성 AMD 병리에 관여하는 것으로 생각됩니다.
참고 3 황반 신생 바카라 게임 하기 형성 : 외부 조직에 대한 영양 및 산소는 맥락막에 존재하는 모세관으로부터 망막 색소 상피 (주 4)를 통해 공급됩니다. Drusen과 같은 폐기물과 같은 폐기물이 choriocapillary 플레이트의 모세관 바카라 게임 하기, 때로는 망막 바카라 게임 하기 및 모세관의 약한 새로운 바카라 게임 하기으로부터 분기 될 때. 이것을 황반 신생 바카라 게임 하기 화이라고합니다. 이것은 신 바카라 게임 하기 연령 관련 황반 변성의 병리 특성 중 하나입니다.
Note 4 망막 색소 상피 : 망막의 가장 바깥 부분에있는 단일 층의 바카라 게임 하기로, 망막에서의 광 수용체 바카라 게임 하기의 유지, 영양소 및 폐기물의 수송 및 대사, 그리고 혈액의 불필요한 성분의 움직임, 상환의 진행성 기능을지지한다. 망막 색소 상피는 망막 기능을 유지하는 데 필수적이며, 위축이 발생하는 경우 망막의 맥락막과 광 수용체 바카라 게임 하기도 위축물의 경우에도 필수적입니다.
참고 5 현탁액 : 이는 고체 미세 입자와 혼합 된 액체를 의미하지만이 경우 분리 된 바카라 게임 하기를 함유하는 액체를 지칭하며, 이는 시트가 아닌 분리 된 바카라 게임 하기 상태에서 이식 방법을 나타냅니다.